¡PLANTA DE VACUNAS CAUSA LÍO A JOHNSON & JOHNSON!
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* Una planta que fabrica vacunas covid de J&J en EU, detiene la producción porque necesita mantenimiento por mala higiene y otros problemas; hace unos meses había perjudicado a AstraZeneca
Una planta que produce las vacunas covid de Johnson & Johnson debe corregir una larga lista de problemas, incluidos pintura descascarada, mala higiene y sustancias marrones y negras en las superficies, dijo la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos en un informe de 12 páginas sobre la instalación, que ha detenido la elaboración.
Emergent Biosolutions, con sede en Baltimore, ha buscado la autorización de los reguladores para fabricar la vacuna de J&J allí.
La compañía detuvo la producción en la planta recientemente, diciendo que la FDA se lo solicitó después de una inspección.
Johnson & Johnson reiteró el miércoles que estaba trabajando para establecer una cadena de suministro global en la que 10 sitios de producción estarían involucrados en la elaboración de su vacuna covid-19, además de su planta en Leiden, Holanda.
La FDA dijo que sus inspecciones estaban completas y la agencia emitió un informe que detallaba una larga lista de problemas que se debían remediar, incluida la falta de capacitación del personal para evitar la contaminación cruzada de las vacunas covid-19 de Johnson & Johnson y AstraZeneca, que también se habían producido en el sitio.
La producción de la vacuna AstraZeneca, que aún no está autorizada para su uso en los Estados Unidos, se detuvo previamente en la planta Emergent después de que los ingredientes de esa inyección contaminaron un lote de la vacuna J&J, arruinando millones de dosis.
La FDA también señaló que Emergent no produjo informes adecuados que demuestren que la vacuna que estaba produciendo cumplía con los estándares de calidad.
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